活动背景
在中国式现代化与世界新机遇的大背景下,习近平总书记指出:积极培育新能源、新材料、先进制造、电子信息等战略性新兴产业,积极培育未来产业,加快形成新质生产力,增强发展新动能。
广东将电子信息、生命健康、智能装备、绿色低碳、新材料等列为五大未来产业集群;结合区块链、未来网络通信、人形机器人、新型储能等21个创新突破点,加速打造新质生产力的发展。
为了进一步体现新质生产力在大湾区的建设与发展,由广州市粤港澳大湾区经济文化促进会牵头,联动百家商协会、专业机构、链主企业,在五大万亿级未来产业作支撑的基础上举办第三届湾商大会,并组织开展(1)“未来产业创新成果征集与发布活动”;(2)“大湾区未来产业发展趋势报告(白皮书)”编写与发布;(3)举办未来产业五大高峰论坛;(4)湾商产业合作对接会等系列活动。积极推动创新成果融入未来产业链、融入大湾区、融入全球产业新生态。
近期湾商大会组委会将对部分未来产业创新成果进行案例展示,敬请关注,欢迎申报。
成果类别
未来生命健康产业
成果名称
来那度胺缓释片(帝奇医药)
项目简介
多发性骨髓瘤(MM)是血液系统的第二大常见恶性肿瘤,主要特征为骨髓瘤细胞克隆性增生,引起溶骨性骨骼破坏,常伴有贫血、肾衰竭和骨髓瘤细胞髓外浸润所导致的多种损害。来那度胺是治疗MM的新一代免疫调节剂,也是临床治疗的常见一线用药。由于目前市面上的来那度胺速释胶囊会导致3/4 级严重的血液系统毒性反应(如中性粒细胞减少(42.2%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%)等),大于40%的患者在治疗过程中需要减少药物剂量或者停药,以减轻药物带来的不良反应,极大的影响临床治疗效果。 帝奇医药自主开发的全球独家来那度胺缓释片能有效降低药品不良反应,延长患者生存期。目前此项目已获得美国FDA临床许可。
特色亮点
来那度胺缓释片是帝奇自主研发的2类创新复杂制剂。该产品采用帝奇医药的自研控释技术,精准控制药物释放,显著减少不良反应,提高长期用药安全性。与来那度胺速释胶囊相比,安全性和有效性提升。来那度胺的安全性与药物剂量和血药浓度相关,药物剂量和血药浓度越高,毒副作用发生率越高,而来那度胺缓释片的Cmax相比来那度胺速释胶囊降低63%,患者的用药的安全性获得了极大的提高。来那度胺缓释片在延长释放时间的同时,维持血药浓度稳定,降低血液毒性,减少停药或降剂量可能性,进一步实现疗效提高。

企业介绍

帝奇医药是一家专注于创新制剂和生物可降解辅料相关技术开发、产品开发和产业化的医药高新技术企业,所涉及的技术平台包括:长效制剂,控释制剂,靶向纳米制剂,以及生物可降解辅料等。依托具有自主知识产权的技术平台,帝奇医药开发的全球首创每四周给药一次“注射用利培酮微球”长效制剂以及多个口服二类创新药,获得中美临床许可;完成系列符合cGMP的生物可降解辅料的中美注册备案,填补了国内空白,解决了长效制剂卡脖子的关键技术;凭借过硬的技术能力和发展潜力,帝奇医药当选为2023年“广州百家新锐企业”并获得“广州拟上市企业领头羊Top50”称号。帝奇医药将进一步加强技术平台的建设,不断拓展创新产品管线,加快创新产品的产业化步伐;在自主创新的同时,帝奇医药也欢迎多种形式的技术合作和产品合作,实现“开发制造百姓用得起的高质、高效、长效、高依从性的好药”的美好愿景。