张玲女士简介

广州帝奇医药技术有限公司(以下简称“帝奇”)联合创始人、广州贵州商会常务副会长。拥有多年药物市场营销领域的经验,成功创办2家企业,创业与行政管理经验丰富。 与帝奇联合创始人共同带领公司发展成为国家高新技术企业、广东省“专精特新”企业、首届广州百家新锐企业等。
广州帝奇医药技术有限公司简介
广州帝奇医药技术有限公司(以下简称“帝奇医药”),成立于2011年1月31日,是一家专注于创新改良型制剂(微球、植入剂、原位凝胶、靶向纳米、缓控释制剂等)、生物可降解辅料以及相关技术和产品产业化的医药高新技术企业。帝奇医药完成了六个符合cGMP的高端辅料中美注册备案,填补了国内空白,解决了长效制剂卡脖子的关键技术和辅料;建立了具有自主知识产权保护的高端制剂技术平台,开发了丰富的高端制剂产品管线,获得了全球首创每四周给药一次“注射用利培酮微球”中美临床许可、1个2类创新药的美国临床许可以及MAH药品生产许可。
帝奇医药已立项开发100余项产品,仿制药已获得美国FDA 批准上市4项,国内临床批件1项,已通过一致性评价正式BE试验18项,已通过一致性评价11项,在CDE审评中7项;创新药方面,2.2类改良型创新药获得中国I期临床批准3个,获得美国临床批准2个。
帝奇医药自成立以来累计申请专利91件,已获得中国授权发明专利28件,欧洲授权生效24件,日本授权2件,韩国授权1件,美国1件。帝奇医药将加快多个创新产品的产业化步伐,早日实现“开发制造百姓用得起的高质、高效、长效、高依从性的好药”的企业愿景。